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  • 美国FDA初次核准医治偏头痛仪器
  • 泉源:武汉天鹰医疗设备有限公司 公布工夫:2014-02-19 点击次数:次

       美国当地时间3月11日,美国食物取药品监视管理局(FDA)核准医治偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场贩卖,那也是尾个经由过程电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,TENS)医治偏头痛的仪器得到FDA的核准。

       美国FDA装备评价办公室主任Christy Foreman正在一份声明中称,“Cefaly仪器供应了医治偏头痛防备的另外一要领。那能够有助于患者不克不及忍耐现在的医治偏头痛的药物医治手腕。”
       这类装备类似于塑料头巾,可戴正在额头和耳朵上,其运用自粘的电极,刺激额头上的三叉神经。“正在运用历程中,用户会有刺痛或电极推拿的觉得,一般18岁及以上的患者可运用Cefaly 仪器,天天只能运用一次,每次20分钟阁下。” FDA称。有关Cefaly 的运用数据FDA也停止检察过。
       正在该仪器经由过程FDA认证之前,Cefaly仪器做了大量的测试。他们正在比利时对67位偏头痛患者停止测试,这些患者每一个月都邑阅历2次偏头痛,而且正在测试该仪器3个月之前,他们没有运用任何用于医治偏头痛的药物。研讨发明,患者运用该仪器以后,正在短时间内能显着削减偏头痛发作的次数,而对比组的那些没有运用该款仪器的偏头痛患者,则依旧禁受偏头痛之苦。
       运用该款医治偏头痛的仪器以后,有53%的患者以为很写意,而且会计划购置那款仪器,然则其他的患者以为,用该款仪器医治偏头痛会致使失眠和头痛等不良症状。新萄京赌场网址
       现在,该款仪器许可正在加拿大、中东、南美和欧洲贩卖。
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